{"id":12496,"date":"2021-05-17T17:54:44","date_gmt":"2021-05-17T15:54:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.securetec.net\/?page_id=12496"},"modified":"2021-07-01T15:12:50","modified_gmt":"2021-07-01T13:12:50","slug":"mitarbeiter-regulatory-affairs-qualitaetsmanagement","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.securetec.net\/de\/mitarbeiter-regulatory-affairs-qualitaetsmanagement\/","title":{"rendered":"Mitarbeiter (m\/w\/d) Regulatory Affairs &#8211; Qualit\u00e4tsmanagement"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\"><p>[vc_row][vc_column][vc_column_text]<\/p>\n<h2><strong>Mitarbeiter (m\/w\/d) mit Schwerpunkt Regulatory Affairs\/QM<br \/>\nin Teilzeit (20h\/Woche)<\/strong><\/h2>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>Wer sind wir?<\/h3>\n<div class=\"page\" title=\"Page 1\">\n<div class=\"layoutArea\">\n<div class=\"column\">\n<p>Die Securetec Detektions-Systeme AG in Neubiberg bei M\u00fcnchen stellt Schnelltests zum Nachweis von Drogen, Gefahrstoffen und anderen Zielsubstanzen her. Auf dem Gebiet der Drogen-Schnelltests sind wir Weltmarktf\u00fchrer und verkaufen national und international millionenfach unsere Tests an die Polizei, den Zoll und Firmen.<\/p>\n<p>Seit 25 Jahren arbeitet unser mittelst\u00e4ndisches Familienunternehmen erfolgreich im regen abteilungs\u00fcbergreifenden Austausch und respektvollem Umgang an ma\u00dfgeschneiderten Produkten von hoher Qualit\u00e4t. Von der Entwicklung, \u00fcber die Produktion bis hin zum Vertrieb haben wir alle Abteilungen f\u00fcr die Herstellung bis zum Verkauf unserer Produkte im Haus. Wir sind nach ISO 9001:2015 und EN ISO 13485:2016 zertifiziert.<\/p>\n<p>In der Forschungs- und Entwicklungsabteilung arbeiten wir an der Entwicklung von neuen Produkten und Nachweistechnologien sowie der stetigen Verbesserung und kundenspezifischen Anpassung unserer Produkte. Dazu arbeiten wir innovativ und motiviert in hoch qualifizierten Teams mit vielseitigem wissenschaftlichen Ausbildungshintergrund in angenehmer Arbeitsatmosph\u00e4re zusammen.<\/p>\n<p>Unser Qualit\u00e4tsmanagement (QM) ben\u00f6tigt Verst\u00e4rkung und deshalb suchen wir zum n\u00e4chst-m\u00f6glichen Zeitpunkt einen:<\/p>\n<h2>Mitarbeiter (m\/w\/d) mit Schwerpunkt Regulatory Affairs\/QM<br \/>\nin Teilzeit (20h\/Woche)<\/h2>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<h3>Welche Aufgaben erwarten Sie?<\/h3>\n<p>Sie arbeiten in einem nach EN ISO 9001:2015 und EN ISO 13485:2016 zertifizierten Unternehmen und werden das Team im Wesentlichen wie folgt unterst\u00fctzen:<\/p>\n<ul>\n<li>Unterst\u00fctzung bei der Planung, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EN ISO 13485, IVDD\/IVDR und den Anforderungen aus anderen nationalen und internationalen Normen, Gesetzen und Richtlinien f\u00fcr In-Vitro-Diagnostika<\/li>\n<li>Betreuung von Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren und Zulassungsverfahren mit Schwerpunkt Europa<\/li>\n<li>Mitarbeit bei Produktentwicklungsprojekten insbesondere bei der Erstellung der Risikomanagementakte und der technischen Dokumentation sowie als Ansprechpartner f\u00fcr regulatorische Fragestellungen<\/li>\n<li>Betreuung des CAPA-Prozesses insbesondere die Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung aller anfallenden CAPA-Ma\u00dfnahmen sowie Dokumentation der Fortschritte<\/li>\n<li>Mitarbeit im Risikomanagement-Prozess nach ISO 14971 und Unterst\u00fctzung der Fachabteilungen bei Risikoanalysen<\/li>\n<li>Kommunikation mit Dienstleistern im Qualit\u00e4tskontrollprozess und den entsprechenden Beh\u00f6rden<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Was bringen Sie mit?<\/h3>\n<ul>\n<li>Sie verf\u00fcgen \u00fcber ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor- oder Master-Abschluss)<\/li>\n<li>Sie verf\u00fcgen \u00fcber mehrj\u00e4hrige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs bzw. Qualit\u00e4tsmanagement<\/li>\n<li>Sie verf\u00fcgen \u00fcber gute Kenntnisse und Erfahrungen bei der Umsetzung der europ\u00e4ischen Qualit\u00e4ts- und Regulierungsanforderungen (u.a. EN ISO 13485, 9001 und IVDR)<\/li>\n<li>Sie haben Freude am selbst\u00e4ndigen, pr\u00e4zisen und zuverl\u00e4ssigen Arbeiten<\/li>\n<li>Sie arbeiten gerne im Team<\/li>\n<li>Sie zeichnen sich durch eine schnelle Auffassungsgabe, gute Analysef\u00e4higkeit und Organisationsgeschick aus<\/li>\n<li>Weiterhin besitzen Sie eine ausgepr\u00e4gte Kommunikationsf\u00e4higkeit, u.a. im Schnittstellenbereich<\/li>\n<li>Abgerundet wird Ihr Profil durch gute Kenntnisse im MS-Office-Paket sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Was k\u00f6nnen Sie von uns erwarten?<\/h3>\n<ul>\n<li>Ein starker Teamzusammenhalt und eine offene Kommunikation sind f\u00fcr uns eine wichtige Grundlage f\u00fcr erfolgreiches Arbeiten<\/li>\n<li>Wir sind ein motiviertes und begeisterungsf\u00e4higes Team und legen Wert auf ein kollegiales, vertrauensvolles Miteinander<\/li>\n<li>Wir arbeiten team\u00fcbergreifend bei einer flachen Hierarchie und flexiblen Arbeitszeiten<\/li>\n<li>Arbeit in einem T\u00e4tigkeitsbereich zum Schutz der Bev\u00f6lkerung (Drogenpr\u00e4vention, Beitrag zum weltweiten Kampf gegen Drogen, Unterst\u00fctzung von Polizei und Zoll)<\/li>\n<li>Eine intensive, abteilungs\u00fcbergreifende Einarbeitung ist f\u00fcr uns selbstverst\u00e4ndlich<\/li>\n<li>Abwechslungsreiches Arbeiten in einem innovativen Umfeld<\/li>\n<li>Unsere Strukturen bieten Raum f\u00fcr eigenst\u00e4ndiges und eigenverantwortliches Arbeiten<\/li>\n<li>Individuelle F\u00f6rderung unserer Mitarbeiter sowie eine langfristige Perspektive sind f\u00fcr uns selbstverst\u00e4ndlich<\/li>\n<li>Freiwillige Leistungen in Form von betrieblicher Altersversorgung u.\u00e4.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Wir freuen uns auf Ihre vollst\u00e4ndigen und aussagekr\u00e4ftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) mit Angabe zu Ihren Gehaltsvorstellungen an <a href=\"mailto:bewerbung@securetec.net\">bewerbung@securetec.net<\/a>.[\/vc_column_text][tm_spacer size=&#8220;lg:30&#8243;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text]<div class='w3eden'><!-- WPDM Link Template: Default Template -->\n\n<div class=\"link-template-default card mb-2\">\n    <div class=\"card-body\">\n        <div class=\"media\">\n            <div class=\"mr-3 img-48\"><img decoding=\"async\" class=\"wpdm_icon\" alt=\"Icon\" src=\"https:\/\/www.securetec.net\/app\/plugins\/download-manager\/assets\/file-type-icons\/pdf.svg\" \/><\/div>\n            <div class=\"media-body\">\n                <h3 class=\"package-title\"><a href='https:\/\/www.securetec.net\/de\/download\/mitarbeiter-m-w-d-regulatory-affairs-qm-in-teilzeit-20h-woche\/'>Mitarbeiter (m\/w\/d) Regulatory Affairs\/QM in Teilzeit (20h\/Woche)<\/a><\/h3>\n                <div class=\"text-muted text-small\"><i class=\"fas fa-copy\"><\/i> 1 Datei(en) <i class=\"fas fa-hdd ml-3\"><\/i> 0.00 KB<\/div>\n            <\/div>\n            <div class=\"ml-3\">\n                <a class='wpdm-download-link download-on-click btn btn-primary ' target=_blank rel='nofollow' href='#' data-downloadurl=\"https:\/\/www.securetec.net\/de\/download\/mitarbeiter-m-w-d-regulatory-affairs-qm-in-teilzeit-20h-woche\/?wpdmdl=12693&refresh=6a8cb5c83e86a1787606472\">Download<\/a>\n            <\/div>\n        <\/div>\n    <\/div>\n<\/div>\n\n<\/div>[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"[vc_row][vc_column][vc_column_text] Mitarbeiter (m\/w\/d) mit Schwerpunkt Regulatory Affairs\/QM in Teilzeit (20h\/Woche) &nbsp; Wer sind wir? 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Dazu arbeiten wir innovativ und motiviert in hoch qualifizierten Teams mit vielseitigem wissenschaftlichen Ausbildungshintergrund in angenehmer Arbeitsatmosph\u00e4re zusammen. Unser Qualit\u00e4tsmanagement (QM) ben\u00f6tigt Verst\u00e4rkung und deshalb suchen wir zum n\u00e4chst-m\u00f6glichen Zeitpunkt einen: Mitarbeiter (m\/w\/d) mit Schwerpunkt Regulatory Affairs\/QM in Teilzeit (20h\/Woche) &nbsp; Welche Aufgaben erwarten Sie? Sie arbeiten in einem nach EN ISO 9001:2015 und EN ISO 13485:2016 zertifizierten Unternehmen und werden das Team im Wesentlichen wie folgt unterst\u00fctzen: Unterst\u00fctzung bei der Planung, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EN ISO 13485, IVDD\/IVDR und den Anforderungen aus anderen nationalen und internationalen Normen, Gesetzen und Richtlinien f\u00fcr In-Vitro-Diagnostika Betreuung von Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren und Zulassungsverfahren mit Schwerpunkt Europa Mitarbeit bei Produktentwicklungsprojekten insbesondere bei der Erstellung der Risikomanagementakte und der technischen Dokumentation sowie als Ansprechpartner f\u00fcr regulatorische Fragestellungen Betreuung des CAPA-Prozesses insbesondere die Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung aller anfallenden CAPA-Ma\u00dfnahmen sowie Dokumentation der Fortschritte Mitarbeit im Risikomanagement-Prozess nach ISO 14971 und Unterst\u00fctzung der Fachabteilungen bei Risikoanalysen Kommunikation mit Dienstleistern im Qualit\u00e4tskontrollprozess und den entsprechenden Beh\u00f6rden Was bringen Sie mit? Sie verf\u00fcgen \u00fcber ein naturwissenschaftliches Studium (Bachelor- oder Master-Abschluss) Sie verf\u00fcgen \u00fcber mehrj\u00e4hrige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs bzw. Qualit\u00e4tsmanagement Sie verf\u00fcgen \u00fcber gute Kenntnisse und Erfahrungen bei der Umsetzung der europ\u00e4ischen Qualit\u00e4ts- und Regulierungsanforderungen (u.a. EN ISO 13485, 9001 und IVDR) Sie haben Freude am selbst\u00e4ndigen, pr\u00e4zisen und zuverl\u00e4ssigen Arbeiten Sie arbeiten gerne im Team Sie zeichnen sich durch eine schnelle Auffassungsgabe, gute Analysef\u00e4higkeit und Organisationsgeschick aus Weiterhin besitzen Sie eine ausgepr\u00e4gte Kommunikationsf\u00e4higkeit, u.a. im Schnittstellenbereich Abgerundet wird Ihr Profil durch gute Kenntnisse im MS-Office-Paket sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was k\u00f6nnen Sie von uns erwarten? Ein starker Teamzusammenhalt und eine offene Kommunikation sind f\u00fcr uns eine wichtige Grundlage f\u00fcr erfolgreiches Arbeiten Wir sind ein motiviertes und begeisterungsf\u00e4higes Team und legen Wert auf ein kollegiales, vertrauensvolles Miteinander Wir arbeiten team\u00fcbergreifend bei einer flachen Hierarchie und flexiblen Arbeitszeiten Arbeit in einem T\u00e4tigkeitsbereich zum Schutz der Bev\u00f6lkerung (Drogenpr\u00e4vention, Beitrag zum weltweiten Kampf gegen Drogen, Unterst\u00fctzung von Polizei und Zoll) Eine intensive, abteilungs\u00fcbergreifende Einarbeitung ist f\u00fcr uns selbstverst\u00e4ndlich Abwechslungsreiches Arbeiten in einem innovativen Umfeld Unsere Strukturen bieten Raum f\u00fcr eigenst\u00e4ndiges und eigenverantwortliches Arbeiten Individuelle F\u00f6rderung unserer Mitarbeiter sowie eine langfristige Perspektive sind f\u00fcr uns selbstverst\u00e4ndlich Freiwillige Leistungen in Form von betrieblicher Altersversorgung u.\u00e4. Wir freuen uns auf Ihre vollst\u00e4ndigen und aussagekr\u00e4ftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) mit Angabe zu Ihren Gehaltsvorstellungen an bewerbung@securetec.net.[\/vc_column_text][tm_spacer size=&#8220;lg:30&#8243;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_column_text][\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-12496","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.6 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Mitarbeiter (m\/w\/d) Regulatory Affairs - Qualit\u00e4tsmanagement - Securetec Detektions-Systeme AG<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.securetec.net\/de\/mitarbeiter-regulatory-affairs-qualitaetsmanagement\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Mitarbeiter (m\/w\/d) Regulatory Affairs - Qualit\u00e4tsmanagement - Securetec Detektions-Systeme AG\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.securetec.net\/de\/mitarbeiter-regulatory-affairs-qualitaetsmanagement\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Securetec Detektions-Systeme AG\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2021-07-01T13:12:50+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@DrugWipeUK\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"3\u00a0Minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.securetec.net\/de\/mitarbeiter-regulatory-affairs-qualitaetsmanagement\/\",\"url\":\"https:\/\/www.securetec.net\/de\/mitarbeiter-regulatory-affairs-qualitaetsmanagement\/\",\"name\":\"Mitarbeiter (m\/w\/d) Regulatory Affairs - Qualit\u00e4tsmanagement - Securetec Detektions-Systeme AG\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.securetec.net\/de\/#website\"},\"datePublished\":\"2021-05-17T15:54:44+00:00\",\"dateModified\":\"2021-07-01T13:12:50+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.securetec.net\/de\/mitarbeiter-regulatory-affairs-qualitaetsmanagement\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.securetec.net\/de\/mitarbeiter-regulatory-affairs-qualitaetsmanagement\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.securetec.net\/de\/mitarbeiter-regulatory-affairs-qualitaetsmanagement\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Startseite\",\"item\":\"https:\/\/www.securetec.net\/de\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Mitarbeiter (m\/w\/d) Regulatory Affairs &#8211; 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